RESUMO
El tratamiento oral con D-004, extracto lipídico del fruto de la palma real (Roystonea regia), ha mostrado prevenir la hiperplasia prostática (HP) inducida por testosterona y por fenilefrina en ratas, efectos relacionados con su capacidad de inhibir la actividad de la 5 -reductasa prostática y de antagonizar los adreno-receptores 1.Este estudio, como parte de los estudios de genotoxicidad del D-004,tuvo como objetivo determinar si el mismo aumenta la frecuencia de aparición de formas anómalas de la cabeza del espermatozoide en ratas. Para ello se utilizaron ratas Sprague Dawley machos incluidas en un estudio de toxicidad crónica, distribuidas aleatoriamente en 5grupos (8 ratas/grupo): 1 control negativo tratado con el vehículo, 3grupos tratados con D-004 (800, 1500 y 2000 mg/kg, respectivamente), y 1 control positivo (Ciclofosfamida, 50mg/kg).Los tratamientos (vehículo o D-004) se administraron por vía oral durante 12 meses, la Ciclofosfamida se administró por vía intraperitoneal 5 días consecutivos. No ocurrieron muertes ni se detectaron signos de toxicidad. Las concentraciones de espermatozoides, y las frecuencias de espermatozoides normales en los grupos tratados con D-004 fueron similares a los del control negativo, mientras que el grupo control positivo mostró menor concentración de espermatozoides y mayor frecuencia de espermatozoides anómalos que los controles negativos. En conclusión, el D-004 administrado durante varios períodos de espermatogénesis no presenta potencial genotóxico sobre las células germinales masculinas de ratas (AU)
Oral treatment with D-004, a lipid extract from the royal palm(Roystonea regia) fruits, has been shown to prevent prostate hyperplasia (PH) induced by testosterone and phenylephrine in rats through the D-004-mediated inhibition of prostate 5 reductase activity and antagonism of -1 adrenoceptors. This study, as part of the studies of the genotoxic potential of D-004, was aimed to determine whether D-004 increases the frequency of abnormal forms of rat sperm-head morphology. For that, male Sprague Dawley rats included in a chronic toxicity study were used, which were randomly distributed into 5 groups (8 rats/group): 1 negative control treatedwith the vehicle, 3 D-004-treated groups (800, 1500 and 2000 mg/kg, respectively), and 1 positive control (Ciclophosphamide, 50mg/kg).Treatments (vehicle or D-004) were orally administered for 12months, while Ciclophosphamide was given by intraperitoneal route five days consecutive. There were no deaths and no toxicity signs were observed. Spermatozoid concentrations and the frequencies of normal spermatozoids in D-004 treated groups were similar to those of the negative controls, while the positive control had decreased spermatozoid concentrations and increased frequency of abnormals permatozoids compared with the negative controls. In conclusion,D-004 orally administered during several periods of spermatogenesis in rats did not show genotoxic potential on the male germinal cells (AU)
